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研发动态丨环心医疗:国产首证!Corsharp泊渝™房间隔穿刺系统获NMPA批准

BioBAY
2024-10-11



近日,BioBAY园内企业环心医疗的Corsharp泊渝TM 房间隔穿刺系统,获得NMPA三类医疗器械注册证,国内首款针鞘一体化设计的房间隔穿刺系统。


Corsharp泊渝TM房间隔穿刺系统

Corsharp泊渝TM房间隔穿刺系统,与房间隔穿刺产品相比,针鞘一体化设计,减少了导丝在操作过程的交换,简化操作步骤,安全省时。

主要操作步骤如下:


Corsharp泊渝TM技术特点

1,一体化设计穿刺鞘、扩张器结合导丝的组合套件,穿刺针隐藏在穿刺鞘内。
2,安全省时利用导丝牵引定位,减少了导丝和传统穿刺针的交换环节,穿刺针尖隐藏在扩张器管体内,当进行房间隔穿刺动作时推送释放,动作完成后缩回扩张器管体内,避免对血管的损伤。
3,优异的调弯性能建立由经房间隔的左心入路,穿刺鞘可以双向调弯,顺时针180°,逆时针90°,满足更多适用场景。
4,优异的支撑性和推送性管体编织加强设计,增强支撑性和推送性,提供稳定的器械通路。
5,良好的润滑性鞘管表面有亲水涂层,润滑性好,减小对血管壁的损伤。
适应症适用于行房间隔穿刺以建立由经房间隔的左心入路。




未来,环心医疗的“泊湘”“泊淮”等一系列高值耗材将逐一获批面世,为临床医生和病患提供全球最全的泛血管介入治疗方案。至此,环心医疗“泊(Cor)家族”将集齐泊渝,泊湘,泊淮三款强有力介入通路武器。


环心医疗在“环心脏介入”和“泛血管介入”领域产品管线丰富、创新能力突出,诸多器械陆续获批已形成产品系列,品牌雏形初具。未来环心医疗将继续坚持自主研发,为中国临床医生和病患提供更多先进、经济的创新医疗器械。





文章来源:环心医疗



责编:何文正
审核:任旭


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